Proactive investors

Advanced Cell Technology

Advanced Cell Technology kann Stammzellen-Versuch in USA erweitern

Advanced Cell Technology (OTCBB:ACTC) teilte mit, dass der Data and Safety Monitoring Board (DSMB) in den USA die Erlaubnis erteilt hat, die nächsten Patientengruppen in den beiden laufenden embryonalan Stammzellversuchen zu rekrutieren und zu behandeln.

Im Juli begann das Unternehmen mit klinischen Versuchen in den USA zur Behandlung von Morbus Stargardt, einer seltenen vererbten Netzhauterkrankung, die bei Jugendlichen zu Erblindung führen kann sowie von trockener Makulardegeneration, die vor allem in älteren Patienten zur Sichtverschlechterung führt.

In beiden Versuchen wurden Patienten mit Netzhautzellen behandelt, genannt Retinale Pigmentepithel (RPE), die aus Embryo-Stamzellen gewonnen wurden. Jeder Patient erhielt eine Injektion mit rund 50.000 dieser RPEs in ein Auge, um die RPEs zu ersetzen, die aufgrund der Erkrankungen ihre Funktion verloren haben.

Beide Studien werden insgesamt je 12 Patienten behandeln, wobei jede neue Gruppe eine höhere RPE Dosierung erhält, die von den anfänglichen 50.000 RPEs auf 200.000 RPEs gesteigert wird.  Die Versuche soll in erster Linie die Verträglichkeit der Behandlung  untersuchen.

Basierend auf den Ergebnissen der ersten Behandlung in beiden Studien – wo die ersten Patienten die Anfangsdosis erhielten – hat der DSMB jetzt die Behandlung der nächsten beiden Patienten der jeweils ersten Gruppe mit 50.000 RPEs genehmigt.

Letzte Woche meldete ACT, dass die britischen Gesundheitsbehörden die Genehmigung für einen klinischen Versuch mit Morbus Stargardt Patienten erteilt hat, der erste test mit mit embryonalen Stammzellen, der in Europa genehmigt wurde.

Der Versuch soll im Dezember im Londoner Moorfields Eye Hospital beginnen und 12 Patienten behandeln.

Die Behandlung trägt den Orphan-Arzneimittel Status in Europa, der für Arzneimittel verwendet wird, die für die Behandlung seltener Krankheiten eingesetzt werden. Medikamente für seltene Leiden werden bei der Zulassung durch ein vereinfachtes und günstigeres Zulassungsverfahren gefördert.

ACTs Produktportfolio umfasst auch die Hemangioblast (HG) Palette zur Behandlung von Blut- und Kreislauferkrankungen sowie eine Therapie für chronische Herzerkrankungen.