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NanoViricides: US FDA bestätigt Treffen, um FluCide Arzneimittel-Antrag zu diskutieren

NanoVirides (OTCBB:NNVC, FFT:NV3) teilte mit, dass die US Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit  (Food and Drug Administration, FDA) ein Treffen für den 29. März angesetzt hat, um Details des geplanten Marktzulassungsantrags für die FluCide Arzneimittelfamilie zu erörtern.

Das Unternehmen hatte im Dezember 2011 gemeldet, dass es dieses Treffen beantragt hatte.

NanoViricides, das antivirale Arzneien entwickelt, hatte im September einen Arzneimittelkandidaten für den ersten Marktzulassungsantrag in den USA gewählt.  Der Wirkstoff NV-INF-1, eine Grippenarznei aus der FluCide Produktfamilie, wird zurzeit für die Marktzulassungsvorlage bei der FDA vorbereit.

Das Unternehmen plant zwei Indikationen für die Arznei: eine starke Dosis zur Behandlung von schwer erkrankten stationären Patienten sowie eine Einmal-Behandlung für Praxispatienten.

NanoViricides will in dem Treffen mit der FDA seine Pläne für Verträglichkeits- und Toxikologiestudien sowie klinische Tests diskutieren.

NanoViricides entwickelt antivirale Heilmittel bei denen Nanomaterialien zum Einsatz kommen, darunter Arzneien gegen H1N1 Schweinegrippe, H5N1 Vogelgrippe, Virusgrippe, HIV, Herpes, Hepatitis C, Ebola, Tollwut und Denguefieber.

Momentan befinden sich fünf Arzneikandidaten in fortgeschrittener Entwicklung: FluCide, HIVCide, HerpCide, DengueCide und eine Breitband-Augentropfenformel gegen Virusinfektionen.

NanoViricides hat positive Ergebnisse in vorklinischen Tests für FluCide Grippe-Arzneimittelkandidaten gemeldet, und die Entwicklung verläuft nach Plan.

Der Gesamtmarkt für Grippearzneien weltweit wird zurzeit auf US$4-7 Milliarden pro Jahr geschätzt, und NanoViricides glaubt, dieser Markt könnte bedeutend grösser werden, wenn FluCide erhältlich wird.