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NanoViricides

NanoViricides hat genug Finanzmittel bis zur ersten Arzneizulassung der FDA

NanoViricides (OTCBB:NNVC, FFT:NV3) teilte mit, dass es über genügend Mittel verfügt, um das Portfolio bis zur Erteilung einer ersten Marktzulassung der US Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit  (Food and Drug Administration, FDA) voranzutreiben.

Das Unternehmen, das antivirale Arzneien entwickelt, meldete in seinem Jahresbericht für den Zeitraum bis 30. Juni 2011, dass es zum 30. Juni über Barmittel in Höhe von US$9,56 Millionen verfügte, im Vergleich zu US$7,46 Millionen vor einem Jahr.

NanoViricides hat im abgelaufenen Finanzjahr 23% höhere Ausgaben für Forschung und Entwicklung getragen, insgesamt US$4,16 Millionen, während die Betriebskosten um 31% auf US$2,27 Millionen stiegen.

Die Firma plant, Investor Seaside 88 Advisors bis zum Ende des Kalendarjahres Wandelaktien im Wert von US$2,5 Millionen zu überschreiben, was die Gesamtinvestition der Anlagefirma auf US$17,5 Millionen erhöhen wird.

NanoViricides hat zurzeit mehrere Substanzen in der Entwicklung, darunter die FluCide Produktfamilie, die Impfstoffe gegen mehrere Grippeformen liefern soll, sowie HIVCide Produkte, die gegen AIDS und HIV Infektion eingesetzt werden sollen.

Im September wählte das Unternehmen einen Arzneimittelkandidaten der FluCide Produktfamilie für den ersten Marktzulassungsantrag  bei der FDA - NV-INF-1.  Es plant zwei Indikationen für die Grippearznei: eine starke Dosis zur Behandlung von schwer erkrankten stationären Patienten sowie eine Einmal-Behandlung für Praxispatienten.

NanoViricides Partner Immo-Haven hat ausserdem im September den Kauf einer 18.000 Quadratfuss-Immobilie auf einem 4,2 Acre grossen Gelände in Shelton, Fairfield County, Connecticut, abgeschlossen, die zur Herstellung von Arzneimittelkanditaten vorgsehen ist.

Laut Auflagen der US FDA muss die Herstellung von Arzneien und Kandidatenstoffen in Anlagen erfolgen, die für Good Manufacturing Practice zertifiziert sind (kurz GMP, Gute Herstellungspraxis).

GMP sind Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

NanoViricides ist in Gesprächen mit mehreren Firmen, die qualifiziert sind, den Umbau eines Industriegebäudes zu einem GMP Herstellungsbetrieb durchzuführen.